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醫(yī)藥吸塑包裝
2021-03-30 13:17:00
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醫(yī)藥吸塑包裝需要通過(guò)ISO13485，區(qū)別主要在醫(yī)藥吸塑包裝材料的驗(yàn)證和醫(yī)藥吸塑包裝滅菌要求。且醫(yī)藥吸塑包裝包裝的驗(yàn)證及批次一致性要求會(huì)更高。 在國(guó)內(nèi)，醫(yī)療行業(yè)也在進(jìn)一步跟進(jìn)并與國(guó)際趨同，原來(lái)不要求包材廠商提供 ISO13485認(rèn)證，現(xiàn)在也是建議項(xiàng)了。對(duì)包材廠商的認(rèn)定雖然沒有注冊(cè)制度，但將風(fēng)險(xiǎn)放到器械生產(chǎn)企業(yè)身上。
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